Önök mit gondolnak, egy termék könnyedén megkaphatja az orvostechnikai eszköz, gyógyászati segédeszköz „rangot”? Szóban már többször elhangzott, hogy a Ceragem több év komoly vizsgálatok után kapta meg mindezt.
Ez az oka annak, hogy kezdetben egy egyszerű masszázs készülékként forgalmaztuk, most pedig már magabiztosan tudjuk mondani: igen, ez megfelel gyógyászati segédeszköz alkalmazási célra. Éppen ezért a Ceragemnek nincs konkurenciája, még akkor sem, ha vannak kinézetre hasonló termékek a piacon.
MIÉRT EGY NEMZETKÖZI CÉGTŐL VÁSÁROLJAK?
Sokszor elfelejtjük, hogy egy termék megvásárlásával nem szűnik meg egy céggel a kapcsolatunk, sőt akkor kezdődik igazán, és ez kifejezetten igaz, amennyiben egy termomasszázs készüléket vásároltunk. Jó esetben ezt a terméket 10-15 de akár 20 évvel később is használni fogjuk. Mivel vannak benne mozgó alkatrészek, ezért időszakosan ezt karban kell tartani csakúgy, mint egy autót. Cégünk 5 évente javasolja a készülékek karbantartását.
A Ceragem cég üzletpolitikája a hosszú termékhasználat és ennek biztosítása ügyfeleink részére. Így ügyfeleinknek biztosítva van az alkatrész utánpótlás úgy, hogy évek, évtizedekkel később is tudják használni szeretett terméküket. Gondolná az ember hát ez csak természetes, de sajnos nem minden esetben van ez így manapság. Hasonló termékek használják a CERAGEM imását csak a vevői utókezelés marad el sok esetben. Amikor meg a baj megtörténik akkor a segítség sehol! Sajnos ezzel napi szinten találkozunk, amikor megtévesztett vásárlók „CERAGEM-nek” eladott nem Ceragem készülékek javításában kérnek segítséget tőlünk. Akkor derül ki számukra igazán, hogy nem is valódi Ceragem termék van a birtokukban.
MI TÖRTÉNIK ILYENKOR?
Mint hivatalos Ceragem képviselet nem tudunk segíteni a nem Ceragem termékek javításában, mivel nem kompatibilisek az alkatrészeink minden Ázsiában gyártott gépbe, így legtöbb esetben akkor tudatosul a vásárlóban a veszteség, hogy nem tudja tovább használni a termékét és sajnos legtöbb esetben ki kell dobnia. Ez természetesen sok bosszúsággal és anyagi veszteséggel is jár az ügyfélnek. Ilyen esetek nem történnek meg a Ceragemmel.
Kérem, legyenek elővigyázatosak vásárlás előtt és kizárólagosan hivatalos Ceragem Márkakereskedésből vásároljanak. Ott mindig az eredeti és kiváló Ceragem minőséget kapják.
Ceragem Párhuzamos Görgősor Fontossága!
A Ceragem párhuzamos görgősora egy szabadalmaztatott forma által vezérelt a hólyag meridiánon végighaladó görgősor. A formavédett görgők különlegessége, hogy ezek eredeti jade kő tömbből vannak kifaragva és megesztergálva, ami által a kőnek a természetes jó hatású rezgése 100%-an át tud jutni az emberi testre.
Ennek megléte nagyon fontos, mivel testünknek nem mindegy milyen rezgések érik és itt van különleges fontossága az eredeti Jáde kőnek a Ceragem készülékekben.
A Ceragem termékekben kizárólag eredeti jade köveket használnak fel a test kezelésére, csak olyat amit a természet alkotott meg, és ezzel biztosítjuk a terápia maximális hatását.
Mit érdemes tudni CE jelzésről?
A CE jelzés egy előírt követelmény azon orvostechnikai eszközök részére, amelyeket Európában kívánnak forgalmazni. Háromféle európai CE direktíva létezik, amely kifejezetten az orvostechnikai eszközöket gyártókra vonatkozik:
1. Orvostechnikai eszköz direktíva (MDD) – általános orvostechnikai eszköz
2. Aktív beültethető orvostechnikai eszköz direktíva (AIMDD) – olyan orvostechnikai eszköz, amelyet ideiglenesen ültetnek be az emberbe.
3. In Vitro diagnosztikák direktíva (IVDD) – minden olyan eszköz és felszerelés, amely a páciens egészségi állapotának megállapítására szolgál.
A BSI (British Standard Institution – Brit Hitelesítő Intézet) Tanúsító Szervként megjelölt intézmény, amely rendelkezik az MDD és AIMDD direktívák hatáskörével, és teljes körű szolgáltatást biztosít az IVD direktíván belül egy Tanúsító Szerven, mint partneren keresztül.
Jelenleg egyetlen kiadott szabvány létezik a regisztráció tekintetében: az ISO 13485:2003, melyet 2003 júliusában bocsátottak ki, az ISO 9001:2000 folyamat minta alapján. Ezek a szabványok egy jó alap modellt biztosítanak az EU orvostechnikai eszközökre vonatkozó CE jelzés direktíváinak megfelelően, valamint más nemzetközi követelmények szerint. Az ISO 13485 tanúsítás akkor történik, amikor egy akkreditált harmadik fél, mint a BSI felkeres egy szervezetet, értékeli a minőségirányítási rendszert és ha kielégítőnek találja, kiállít egy tanúsítványt igazolva, hogy az adott társaság minőségirányítási rendszere egyezik a szabványkövetelményekkel. Tehát a BSI minőségbiztosítási rendszerek tanúsítványai objektívak, akkreditáltak, és bizonyítottan elismerik egy cég minőség iránti elkötelezettségét és segítséget nyújt, hogy az
adott vállalat mindezt a vásárlók számára bemutathassa.
A BSI tanúsítvány elérésének hat lépcsőfoka van:
1. Minőségirányítási alap létrehozása, ahogyan ezt az előírt szabványban rögzítették (ISO 13485)
2. A BSI meghatározza a hivatalos értékelés körülbelüli költségét és időtartamát.
3. Hivatalos kérelem benyújtása a BSI-nak. Választható elő-értékelés.
4. A BSI elkezdi a Minőségügyi Dokumentációk és Rendszerek előértékelő áttekintését/vizsgálatát. Ez az adott cég minőségirányítási rendszerének gyengeségét, vagy mulasztását tárja fel, amit ki kell javítani a fő értékeléshez.
5. A BSI kezdeti helyszíni értékelést végez és javaslatokat tesz.
6. Az ellenőrzés sikeres teljesítésekor kiállítják a regisztrációról szóló tanúsítványt, amely egyértelműen azonosítja a Regisztrált Minőségirányítási Rendszert.
A tanúsítványt folyamatos értékelő látogatások támasztják alá.
Forrás: CERAGEM MAGAZIN 2009. április-májusi száma
Tudta ezt?
A vásárló is könnyen meg tudja állapítani milyen termékről van szó. CERAGEM V3 – 0086 = az orvostechnikai eszközökre vonatkozó direktívák alapján tanúsított készülék.